Kompetenzpool Zulassung

Der Kompetenzpool Zulassung bündelt die Expertise und die Erfahrung von Medizinprodukte-Herstellern, Benannten Stellen und Experten von Know-How-Transfer e.V. (Senior Expert Network).

Das Erlernen neuer Anforderungen und der Austausch von Erfahrungen stehen dabei im Vordergrund, um den regulativen Aufwand der kleinen und mittelständischen Unternehmen zu minimieren.

Ziele

Gegenseitiger Erfahrungsaustausch zu Zulassungs- und Zertifizierungs-themen
Know-how-Vermittlung durch regelmäßige Informationsveranstaltungen
Durchführung von Sprechtagen für die Erstberatung

Zielgruppe

Hersteller und Inverkehrbringer von Medizinprodukten aller Medizinprodukte-Klassen
Startups und KMUs

Beschreibung

Der Kompetenzpool Zulassung ist eine offene Community des Medical Valley EMN e. V. Bei den regelmäßig stattfindenden Treffen tauschen sich Mitarbeiter/innen von Medizinprodukte-Herstellern, Benannten Stellen, dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sowie Beratungsfirmen rund um die Themenbereiche Zulassung, Zertifizierung und Risikomanagement, Klinische Prüfung und Umsetzung der Medical Device Regulation (MDR 2017/745/EU)