Kompetenzpool Zulassung: Post-Market Clinical-Follow-up für Medizinprodukte

Wir möchten Sie auf die nächste Veranstaltung des Kompetenzpools Zulassung und dem InnoPlanT-Netzwerk hinweisen und herzlich dazu einladen.

Nachdem wir im letzten Jahr das Thema „Klinische Bewertung / Klinische Prüfung“ dargestellt bekommen haben, werden wir beim nächsten Treffen den Punkt Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) behandeln.
 
Thema: Post-Market Clinical-Follow-up für Medizinprodukte

Wilfried Scherz, Management Board at Know-How-Transfer
Veronika Schweighart, Co-Founder & COO at Climedo Health
 
Herr Scherz fasst den theoretischen Hintergrund aus der Medical Device Regulation (MDR) zusammen und gibt Hinweise zu den wichtigsten Implikationen, insbesondere im Bereich des PMCF. Anschließend gibt Frau Schweighart einen Überblick über IT-gestützte Systeme zur effizienten Durchführung von PMCF und stellt dazu die Climedo-Plattform in einer interaktiven Demo vor.

Die Climedo Plattform wurde in Zusammenarbeit mit der Charité in Berlin für die Anforderungen moderner klinischer Studien entwickelt. Sie deckt den Erhebungsprozess aller studienrelevanten Parameter in einer nutzerfreundlichen Lösung ab und ermöglicht somit die kosteneffiziente Validierung von Medizinprodukten (CE-Zertifizierung, Post-Market Überwachung, Post-Market Clinical Follow-up).
 
Hintergrund: Seit dem 25. Mai 2017 ist die neue Medizinprodukte-Verordnung (MDR) gültig und bis spätestens 26. Mai 2020 muss sie implementiert sein. Die darin enthaltenen Verschärfungen bei der Erhebung von Klinischen Daten vor und nach dem Inverkehrbringen sollen geklärt werden.
 
Wie üblich wird ein Großteil der angesetzten Zeit für Diskussionen frei gehalten.
 
Termin: Donnerstag, 16. Mai 2019, 16-18 Uhr
 
Ort:     Medical Valley Center Erlangen, Henkestraße 91, 91052 Erlangen, Konferenzraum 3, 1.OG.

Das Treffen wird wieder organisiert/moderiert von Know-How-Transfer e.V. (Wilfried Scherz) in Kooperation mit Medical Valley.
 
Anmeldung: Die Teilnahme ist kostenlos. Bitte zeigen Sie uns Ihre Teilnahme an unter XING