Kompetenzpool Zulassung am 27.07.2017 im Siemens MedMuseum zum Thema: Die neue Medical Device Regulation der EU

Die nächste Veranstaltung des Kompetenzpool Zulassung findet am 27. Juli 2017 im Siemens Healthineers MedMuseum (Gebbertstraße 1, 91052 Erlangen) statt.

Thema: Die neue MDR aus Sicht einer Benannten Stelle

Referent: Roland Gruber, Zertifizierung Medizinprodukte / TÜV Rheinland LGA Products GmbH

Hintergrund: Seit dem 5. Mai 2017 ist die neue MDR gültig. Die darin enthaltenen Verschärfungen bei der Zertifizierung/Konformitätsbewertung von Medizinprodukten und dem Nachweis von Klinischen Daten haben zu einer gewissen Verunsicherung bei den KMUs geführt. Die Benannte Stelle TÜV Rheinland LGA Products GmbH zertifiziert und überwacht Medizinproduktehersteller, damit wird ein allseits akzeptiertes Niveau der Produktentwicklung mit Verifizierung und Validierung sichergestellt; ggf. erforderliche Korrekturprozesse werden angestoßen.Der Referent gibt einen Überblick über diesen Themenkomplex; er zeigt welche Aktionen die neue Medizinprodukte-Verordnung fordert.

Wie üblich wird ein Großteil der angesetzten Zeit für Diskussionen frei gehalten.

Termin: Donnerstag, 27. Juli 2017, 16-18 Uhr

Ort: Siemens Healthineers MedMuseum (Gebbertstraße 1, 91052 Erlangen)
 
Das Treffen wird wieder organisiert/moderiert von Know-How-Transfer e.V. (Wilfried Scherz) in Kooperation mit Medical Valley.

Anmeldung: Die Teilnahme ist kostenlos, wir bitten jedoch um vorherige Anmeldung unter https://en.xing-events.com/IGYGLSH. Hinweis: Auf Grund der großen Nachfrage sind leider nur noch wenige Rest-Plätze verfügbar. Bitte beachten Sie, dass eine Anmeldung zur Veranstaltung auf Grund der großen Nachfrage und begrenzten Platzkapazität unbedingt erforderlich ist!