Einladung: Kompetenzpool Zulassung - UDI, PMS, Vigilanz
Wir möchten Sie auf die nächste Veranstaltung des Kompetenzpools Zulassung und dem InnoPlanT-Netzwerk hinweisen und herzlich dazu einladen:
Themen:
- UDI – Rückverfolgbarkeit nach neuen Regularien
- PMS – Marktbeobachtung durch den Hersteller
- Vigilanz – Behördliche Marktüberwachung
Dr. Johannes Tanne; Regulatory Affairs Manager,
Dr. Ephrat Lahmer-Naim; Head of QM
QiP GmbH, Struveweg 40, 14974 Ludwigsfelde,
Tel.: (+49) 03378 / 20 55 180
Beschreibung:
Die Firma QiP GmbH unterstützt Firmen aus der Medizinprodukte-Branche sowie im Bereich Biotechnologie, Bioanalytik und Bioinformatik im Qualitätsmanagement bei den Themen QM-System, Regulatory Affairs, Auditierung, Klinische Bewertung, Risikomanagement, Konformitätsbewertung und Validierung. Weiterhin werden Seminare angeboten.
Die QiP GmbH unterstützt ihre Mandanten mit einem Team aus promovierten Fachexperten mit langjähriger Erfahrung aus dem Healthcare Sektor. Das Unternehmen hat es sich zur Aufgabe gemacht, Firmen auf die anstehenden regulatorischen Hürden vorzubereiten und bei der Umsetzung aktiv mitzuwirken. Dies betrifft sowohl Start-ups als auch etablierte Unternehmen.
Der Vortrag wird die Neuerung zu den o.g. Themen aus der MDR (Medical Device Regulation) Verordnung (EU) 2017/745 und der IVDR (In-Vitro Diagnostic Regulation) Verordnung (EU) 2017/746 darstellen.
Ort:
Medical Valley Center Erlangen, Henkestraße 91, 91052 Erlangen, Konferenzraum 3, 1.OG.
Das Treffen wird wieder organisiert/moderiert von Know-How-Transfer e.V. (Wilfried Scherz) in Kooperation mit Medical Valley.
Anmeldung: Die Teilnahme ist kostenlos. Bitte zeigen Sie uns Ihre Teilnahme unter XING – Danke!
Kommentieren Sie diesen Beitrag und diskutieren Sie mit anderen Akteuren in der Medical Valley-Community auf Xing.
Wir freuen uns auf Sie!
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