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Medizinprodukte mit Risikoanalyse nach ISO 14971

Submitted by Gast (nicht überprüft)
on 27. Januar 2014 - 16:14
In unserer zunehmend vernetzten Welt steigt auch die durch Software realisierte Funktionalität in medizinischen Geräten. Mittlerweile gibt es neben den klassischen Standalone-Medizingeräten, die aus einer Steuereinheit und einer Benutzeroberfläche bestehen, sogar mobile Apps für Smartphones, die aufgrund ihrer medizinische Zweckbestimmung ebenfalls als Medizinprodukt zu bewerten sind.