Medizinprodukte

InnoPlanT.NET

In InnoPlanT.NET schließen sich innovative Medizinprodukteentwickler und -zulieferer zusammen, um Implantate, Transplantate und Knochenersatzmaterialien weiter zu verbessern. Ziel ist, eine schnellere und bessere Integration sowie eine leichter zu steuernde Haltbarkeit und Funktion der Materialien. Begleitend sollen auch neue Methoden zur Produktionsprozessüberwachung und zum Nachweis der längeren Haltbarkeit und Funktion der Implantate und Transplantate sowie Produkte zur Verbesserung der Wundheilung nach der Übertragung entwickelt werden.

Ziele

  • Interdisziplinäre Zusammenführung von Akteuren

ALPO TECHNIK MEDICAL PRODUCTS GmbH & Co. KG

ALPO Technik Medical Products GmbH & Co. KG ist ein mittelständisches Familienunternehmen mit über 40 Jahren Erfahrung in der Kunststoffverarbeitung. Wir entwickeln und produzieren medizinische Einmalartikel von Komponenten und bis zu steril verpackten Endprodukten. Wir sind gemäß ISO 13485 und ISO 14644 zertifiziert. Außerdem sind wir Inverkehrbringer von Medizinprodukten gemäß der Richtlinie 93/42/EWG und bieten kundenspezifische Lösungen.

Produkte und Dienstleistungen

  • Trichter
  • Konnektoren
  • Saugregulierungs-, Belüftungs- und Flüssigkeitsventile
  • Verschlusslösungen
  • Schläuche
  • Rohre
  • Schlauchsysteme

QualityLabs BT GmbH

Wir sind ein Team mit langjähriger Expertise in den Bereichen Mikrobiologie, Medizintechnik und Laboranalytik. Wir haben mehr als 10 Jahre Erfahrung in der Evaluierung antimikrobieller und (anti-)adhäsiver Eigenschaften von Oberflächen. Dies schließt die Methoden Certika, QualiScreen, ASTM E 2180, ASTM E 2149, JIS Z 2801/ISO 22196, JIS L 1902/ISO 20743 und AATCC 100 ein. Wir legen höchsten Wert auf Qualität, Vertraulichkeit, Unabhängigkeit und Geschwindigkeit. Proben von Kunden werden immer anonymisiert gestestet.

Winicker Norimed GmbH Medizinische Forschung

Winicker Norimed GmbH, gegründet 1993, ist ein renommiertes Unternehmen in der CRO-Branche. Wir führen sowohl klinische Prüfungen mit Arzneimitteln der Phasen II-IV, Studien mit Medizinprodukten als auch nicht-interventionelle und epidemiologische Studien durch. Projekte betreuen wir nach internationalen Standards, der Good Clinical Practice und den einschlägigen gesetzlichen Vorgaben, wahlweise unter Verwendung unserer eigenen Standard Operating Procedures oder derer unserer Auftraggeber.

Produkte und Dienstleistungen

InnoPlanT.NET

Im ZIM-Kooperationsnetzwerk INNOPLANT.NET verbinden sich innovative Medizinprodukteentwickler und -zulieferer in den Bereichen Implantate, Transplantate und Knochenersatzmaterialien mit dem Ziel, diese durch gemeinsame Forschung und Entwicklung weiter zu verbessern. Darunter verstehen die Netzwerkpartner im Kern eine schnellere und bessere Integration sowie eine leichter zu steuernde Haltbarkeit und Funktion nach Implantation bzw. Transplantation.

Ziele des Netzwerks sind:

  • die interdisziplinäre Zusammenführung von Akteuren aus Medizintechnik, Biotechnologie und Pharma sowie

Mobile Medical Apps

Submitted by Gast (nicht überprüft)
on 3. September 2014 - 11:13

Apps haben in rasanter Geschwindigkeit den Softwaremarkt erobert – auch den medizinischer Gebiete aller Art. Die Anbieter der mittlerweile zu Tausenden existierenden Mobile Medical Applications (MMAs) sehen sich seit den erneuerten Bestimmungen zur Medizinprodukteregulierung der FDA vom September 2013 mit neuen Herausforderungen  konfrontiert: Sie stehen vor der Entscheidung, ihre MMAs entweder zertifizieren zu lassen oder sie aus dem öffentlichen Angebot zu nehmen. Eine Marktbereinigung bahnt sich an.

„Erlanger Erklärung“ stellt Forderungen an die aktuelle Innovationspolitik

Submitted by Gast (nicht überprüft)
on 25. März 2014 - 10:56

ERLANGEN – Der Medical Valley EMN e.V. positioniert sich gemeinsam mit mittelständischen und wissenschaftlichen Partnern der Europäischen Metropolregion Nürnberg aus dem Bereich Medizintechnik kritisch zu den aktuellen Entwicklungen der Innovationspolitik in Deutschland in ihrer Branche. In der „Erlanger Erklärung“ fordert der Spitzencluster für Medizintechnik vor allem finanzielle Hilfestellungen und Gründungszuschüsse für KMUs und Start-ups.

Akteure des Medical Valley EMN fürchten Innovationsbremse

Submitted by Gast (nicht überprüft)
on 6. Februar 2014 - 15:38

ERLANGEN – Die Nachricht der geplanten Neuerung der Medizinprodukteverordnung des EU-Parlaments, die europaweit eine Verschärfung der Zulassungs- und Bescheinigungsverfahren von Medizinprodukten vorsieht, stößt im Medical Valley Europäische Metropolregion Nürnberg (EMN) auf Kritik. Akteure aus dem Spitzencluster für Medizintechnik fürchten einen massiven Kosten- und Bürokratieanstieg. Er könnte es vor allem kleinen und mittelständischen Unternehmen sowie Start-ups der Branche erschweren, neue Produkte und Verfahren auf den Markt zu bringen – zu Lasten der Patienten.

„Medizinprodukte mit