medical apps

Erfolgreich am Markt mit regulatorischem Zulassungsfahrplan

Submitted by Gast (nicht überprüft)
on 3. September 2014 - 11:22

Anfangs stellt sich Herstellern von Medical Apps die Frage, ob die App als ein Medizinprodukt im Sinne der FDA und MDD einzustufen ist oder nicht. Die infoteam Software AG unterstützt ihre Kunden bei der Einordnung ihrer App. "Falls es sich um eine App mit medizinischer Zweckbestimmung handelt, dann sind wir der richtige Partner für die Klassifizierung und Zulassung", erklärt Birgit Stehlik, Business Segment Manager Medical Devices bei infoteam.

Mobile Medical Apps

Submitted by Gast (nicht überprüft)
on 3. September 2014 - 11:13

Apps haben in rasanter Geschwindigkeit den Softwaremarkt erobert – auch den medizinischer Gebiete aller Art. Die Anbieter der mittlerweile zu Tausenden existierenden Mobile Medical Applications (MMAs) sehen sich seit den erneuerten Bestimmungen zur Medizinprodukteregulierung der FDA vom September 2013 mit neuen Herausforderungen  konfrontiert: Sie stehen vor der Entscheidung, ihre MMAs entweder zertifizieren zu lassen oder sie aus dem öffentlichen Angebot zu nehmen. Eine Marktbereinigung bahnt sich an.