UDI-Tag Forchheim

Unique Device Identification - Schritt für Schritt

Die 1. Veranstaltung im neuen Medical Valley Center Forchheim am 28. September 2016, von 13.00 - 16.30 Uhr.

Zusätzlich ist die neue EU Verordnung für Medizinprodukte "Medical Device Regulation (MDR)" veröffentlicht. Die Auswirkungen sind weitreichend und jeder Hersteller von Medizinprodukten aller Klassen muss sich zeitnah mit den neuen Anforderungen  von UDI (Unique Device Identification) auseinandersetzen.

Informieren Sie sich über die Kennzeichnungspflichten für UDI in USA und Europa, welche Aspekte berücksichtigt werden müssen und wie die Implementierung leicht gemacht wird. Dabei werden Erfahrungen von denjenigen weitergegeben, die bereits UDI-konforme Kennzeichnung praktizieren. Detaillierte Fragen zur Umsetzung und zu möglichen Optionen sollen diskutiert und im Dialog beantwortet werden.

Die Themen:

• UDI für die USA und Besonderheiten für Code und Registrierung
• UDI für Europa schon heute vorbereiten
• UDI-konform markieren, wie und welche Optionen
• UDI-Qualitätskontrolle nach FDA, die Anforderungen erfüllen
• Die UDI-Stammdaten in der GUDID registrieren und nutzen
• Hersteller managen UDI, Berichte über Erfahrungen
• Fragen und Antworten von Hersteller zu Hersteller zum Mitnehmen

Veranstaltung für  Medizinproduktehersteller – Dienstleister Verpacker und Private Labeler:

• Manager Regulatory Affairs
• Qualitätsmanagement, Leiter Forschung & Entwicklung, Sicherheitsbeauftragte und Geschäftsführer in Medizintechnikunternehmen
• Importeure, Händler und Medizinprodukteberater
• EU-Repräsentanten
• Berater und Dienstleister im Bereich Medizintechnik
• IT Management

Veranstaltungsort:

Medical Valley Center Forchheim
Äußere Nürnberger Str. 62
91301 Forchheim

Weitere Informationen zur Veranstaltung und zur Anmeldung finden Sie hier und im Programm unten. Medical Valley Mitglieder erhalten eine Ermäßigung auf den Kostenbeitrag. Bei Rückfragen melden Sie sich gerne bei Dorothee Kitz.