Neue MDR verabschiedet - Forum MedTech Pharma informiert

Am 5. April verabschiedete das Europäische Parlament die neue Medizinprodukte-Verordnung, die damit kurz nach Bekanntmachung im Amtsblatt in Kraft treten wird und die bestehenden Richtlinien ersetzt. Auf die Hersteller von Medizinprodukten, aber auch alle anderen Akteure der Branche, kommen damit eine Vielzahl von Herausforderungen zu, auf die man sich trotz einer 3-jährigen Übergangsfrist rechtzeitig einstellen muss.　　

Das Forum MedTech Pharma informiert mit mehreren Veranstaltungen und verschiedenen Formaten über die neue Regulation:　　

Crash-Kurs　
Neue MDR - Auswirkungen für Wirtschaftsakteure　　

Die Sicherheit von Medizinprodukten soll über eine Verschärfung der Vorschriften für das Inverkehrbringen und die strengere Überwachung nach ihrer Markteinführung gewährleistet werden. Die Verantwortung der Hersteller für das Überwachen von Performanz, Qualität und Sicherheit ihrer Produkte wird daher weiter verschärft, gleichzeitig werden auch Lieferanten und Händler in die Pflicht genommen. In diesem Crash-Kurs werden die wesentlichen Anforderungen in Hinblick auf Vertragsgestaltung und Haftungsrisiken zusammengefasst.　　

04. Mai 2017, 14.00 bis 18.00 Uhr
Forum MedTech Pharma e.V., Rathenauplatz 2, 90489 Nürnberg 　　

Road-Show　
Medical Device Regulation (MDR) - Das Wichtigste in Kürze　　

Gemeinsam mit der TÜV SÜD Product Service GmbH führen wir an verschiedenen Orten im Bundesgebiet eine Informationsreihe zur neuen MDR durch. In kurzen Vorträgen stellen Hans-Heiner Junker und Dr. Bassil Akra vom TÜV SÜD die wesentlichen Änderungen bzw. Neuerungen vor, beantworten Ihre Fragen und geben Tipps zur Umsetzung. Anschließend besteht bei einem zwanglosen Get-together die Chance zu Austausch und Diskussion mit den Teilnehmern und Referenten.　　

11. Mai 2017, 14.30 bis 17.30 Uhr
Forum MedTech Pharma e.V., Rathenauplatz 2, 90489 Nürnberg　 　

18. Mai 2017, 14.30 bis 17.30 Uhr
P.E.G.- Die Akademie, Kreillerstraße 24, 81673 München　　

31. Mai 2017, 14.30 bis 17.30 Uhr, Düsseldorf (geplant) 　　

Kongress MedTech Summit 2017　
Vortragsreihe MDR implications und Auftaktveranstaltung MedTech.Dialog.Bayern　　

Eine Vortragsreihe des 2-tägigen Kongresses MedTech Sumit 2017 wird sich eingehend mit den Auswirkungen der MDR befassen. Referenten von Herstellern, Beratern und Benannter Stelle geben einen Einblick in die wichtigsten Aspekte der neuen Regulation. Im Anschluss findet auf dem Areal der Medizintechnikmese MT CONNECT der Auftakt zum MedTech.Dialog.Bayern statt. In Impulsvorträgen und einer Podiumsdiskussion mit Vertretern der Staatsregierung werden u.a. die Herausforderungen, die sich aus der MDR ergeben, erörtert und mögliche Lösungsansätze in der Folge durch Arbeitsgruppen erarbeitet.　　

22. Juni 2017, 10.30 bis 15.00 Uhr
Nürnberg Messe, NCC Mitte, 90471 Nürnberg　　

Open Lectures　
Die neue MDR/IVDR
Mit einem "offenen" Ansatz und Erfahrungsaustausch auf Augenhöhe wollen wir mit Ihnen und unserem Partner en.co.tec Schmid GmbH Lösungen für Ihre individuellen Herausforderungen erarbeiten. Zum Auftakt geben wir einen Überblick über Struktur und Aufbau der neuen MDR und definieren die kritischen Themenbereiche. An zwei Folgeterminen erarbeiten wir dann gemeinsam konkrete Lösungsansätze und Hilfsmittel, wie Checklisten, Aktionspläne oder SOPs, die dann allen Teilnehmern zur Verfügung stehen.　　

28. September 2017, 14.30 bis 17.30 Uhr
25. Oktober 2017, 9.30 bis 16.30 Uhr
29. November 2017, 9.30 bis 16.30 Uhr
Forum MedTech Pharma e.V., Rathenauplatz 2, 90489 Nürnberg　　

Mehr zu diesem neuen Veranstaltungsformat und Details zu Anmeldung veröffentlicht das Forum MedTech Pharma in Kürze. Gerne können Sie Ihr Interesse bereits jetzt formlos bei Frau Sandra Karakaya hinterlegen (Tel. +49 911 20671-340; karakaya@medtech-pharma.de).